Psilocybin visar lovande resultat mot svårbehandlad depression i två sena studier

30 juni 2026 · Medicin

Två separata Fas 3-studier av psilocybinpreparatet COMP360 visar statistiskt och kliniskt signifikanta resultat mot behandlingsresistent depression. Resultaten presenterades som "late-breaking"-data på American Society of Clinical Psychopharmacologys (ASCP) årsmöte i Miami 2026 — och pekar mot att två doseringstillfällen ger bättre effekt än ett.

Två studier, samma riktning

Studierna COMP005 och COMP006 drivs av det brittiska bioteknikbolaget Compass Pathways och undersöker COMP360 — en syntetisk, farmaceutiskt renad form av psilocybin — hos patienter med behandlingsresistent depression, det vill säga personer som inte svarat på minst två tidigare antidepressiva behandlingar.

I COMP005, med 258 deltagare, testades en enda dos på 25 mg mot placebo. Resultatet vid vecka 6 visade en statistiskt signifikant minskning av depressionssymptom mätt med skalan MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), med en medelskillnad på -3,6 poäng jämfört med placebo (p<0,001). Ungefär 25 procent av patienterna i 25 mg-armen uppnådde en kliniskt meningsfull symptomminskning (minst 25 procent lägre MADRS-poäng), och effekten höll i sig hos dessa patienter åtminstone fram till vecka 26.

I den större studien COMP006, med 581 doserade deltagare i Nordamerika och Europa, jämfördes två fasta doser på 25 mg — givna med tre veckors mellanrum — mot två doser på 1 mg. Här var medelskillnaden i MADRS-poäng -3,8 (p<0,001), och andelen patienter med kliniskt meningsfull respons var högre: 39 procent i 25 mg-armen.

Två doser bättre än en

En av de tydligaste iakttagelserna forskarna lyfte fram var att två behandlingstillfällen generellt gav bättre resultat än ett enda — även om vissa patienter svarade starkt redan efter en första dos. Det är ett viktigt observandum eftersom tidigare studier av psilocybin mot depression främst testat engångsdosering.

Säkerhetsprofilen beskrivs som hanterbar: de flesta biverkningar (cirka 73 procent i COMP006) inträffade på doseringsdagarna och klingade av inom 24 timmar i ungefär 83 procent av fallen. Vanligast var huvudvärk, illamående, ångest och synhallucinationer. Allvarliga biverkningar förekom hos 2 procent av deltagarna i COMP006, och förekomsten av självmordstankar låg under 1 procent i båda studierna — enligt en oberoende datasäkerhetskommitté sågs ingen kliniskt meningsfull obalans i suicidalitet mellan behandlings- och placebogrupp.

Compass Pathways anger att man siktar på att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under fjärde kvartalet 2026. Det är dock viktigt att vara tydlig: en Fas 3-studie är ett sent och avgörande steg i läkemedelsutvecklingen, men COMP360 är inte ett godkänt läkemedel än. Regulatorisk granskning och eventuellt godkännande återstår.

Stöd från en mindre, fristående studie

En annan studie, genomförd vid sjukhuset Sheppard Pratt i USA och publicerad i Journal of Clinical Psychiatry i juni 2026, undersökte specifikt psilocybinassisterad terapi hos patienter med kronisk självmordstankar kopplade till svår depression. I den öppna studien, med 20 deltagare som fått en enda dos på 25 mg COMP360, rapporterade 70 procent minimala eller inga självmordstankar vid 12-veckorsuppföljningen. Minskningen var statistiskt signifikant redan en vecka efter behandling och höll i sig genom hela uppföljningsperioden, utan några allvarliga biverkningar. Studien genomfördes under Food and Drug Administrations IND-tillstånd (Investigational New Drug) och är inte en del av Compass Pathways Fas 3-program, men pekar i samma riktning som de större studierna.

"Kronisk suicidalitet förblir ett av de svåraste symptomen att behandla inom psykiatrin, särskilt för patienter som inte svarat på konventionell behandling," säger Scott T. Aaronson, forskningschef vid Sheppard Pratt.

Foto: M.R.W.HH / Wikimedia Commons (Public domain) — fMRI-scanning av mänsklig hjärna. Psilocybin tros tillfälligt förändra kommunikationsmönster mellan hjärnans nätverk, vilket kan bidra till att bryta fastlåsta tankemönster vid svår depression.

Vad är behandlingsresistent depression?

Behandlingsresistent depression (TRD) är en form av egentlig depression där patienten inte fått tillräcklig lindring trots minst två olika antidepressiva behandlingar, givna i adekvat dos och under tillräckligt lång tid. Det drabbar uppskattningsvis omkring 4 miljoner personer enbart i USA och innebär ofta år av provande med olika läkemedel, terapiformer och kombinationsbehandlingar utan varaktig förbättring. Gruppen har en förhöjd risk för långvarigt lidande, funktionsnedsättning och självmordstankar, vilket gör att nya verkningsmekanismer — som psilocybinassisterad terapi — väcker särskilt intresse inom psykiatrisk forskning.

Psilocybinassisterad terapi skiljer sig från vanlig antidepressiv medicinering genom att det handlar om ett fåtal noggrant övervakade doseringstillfällen, kombinerade med strukturerat psykologiskt stöd före och efter varje session, snarare än daglig medicinering under lång tid. Mekanismen är inte fullt klarlagd, men psilocybin tycks tillfälligt förändra kommunikationsmönster mellan olika nätverk i hjärnan, vilket forskare tror kan bidra till att bryta de fastlåsta tankemönster som ofta kännetecknar svår, långvarig depression.

Källor: Psychiatric Times, Compass Pathways (COMP006-pressmeddelande), Compass Pathways (COMP005-pressmeddelande), PR Newswire / Sheppard Pratt